Reduxin ने समीक्षा के उपयोग के लिए निर्देशों का पालन किया। रेडक्सिन मेथ और रेडक्सिन के बीच का अंतर

मिश्रण

1 कैप।
सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 10 मिलीग्राम; 15 मिलीग्राम
सेल्युलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन 158.5 मिलीग्राम

1 टैब।
मेटफॉर्मिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) 850 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

एंटरोसॉर्बेंट, एनोरेक्सजेनिक, हाइपोग्लाइसेमिक।

Reduxin® Met में एक पैकेज में दो अलग-अलग दवाएं होती हैं: टैबलेट के खुराक के रूप में बिगुआनाइड समूह के मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - मेटफॉर्मिन, और सिबुट्रामाइन और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज युक्त कैप्सूल खुराक के रूप में मोटापे के उपचार के लिए एक दवा।

संकेत

- टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और डिस्लिपिडेमिया के संयोजन में 27 किग्रा / एम 2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ आहार संबंधी मोटापे में शरीर के वजन को कम करने के लिए।

उपयोग के लिए मतभेद

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा;

- खराब गुर्दे समारोह (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी);

- बिगड़ा हुआ जिगर समारोह;

- तीव्र स्थिति जिसमें बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित होने का खतरा होता है: निर्जलीकरण (दस्त, उल्टी के साथ), गंभीर संक्रामक रोग, सदमा;

- हृदय रोग (इतिहास और वर्तमान) कोरोनरी हृदय रोग (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन (एमआई), एनजाइना पेक्टोरिस), सड़न के चरण में पुरानी दिल की विफलता, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, टैचीकार्डिया, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, मस्तिष्क के क्षणिक विकार) संचलन);

- अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 मिमी एचजी से ऊपर रक्तचाप);

- तीव्र और पुरानी बीमारियों की नैदानिक रूप से स्पष्ट अभिव्यक्तियाँ जो ऊतक हाइपोक्सिया (श्वसन विफलता, हृदय विफलता, तीव्र एमआई सहित) के विकास को जन्म दे सकती हैं;

- पुरानी शराब, तीव्र इथेनॉल विषाक्तता;

- थायरोटॉक्सिकोसिस;

- प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना;

- फियोक्रोमोसाइटोमा;

- कोण-बंद मोतियाबिंद;

- व्यापक सर्जिकल ऑपरेशन और चोटें (जब इंसुलिन थेरेपी का संकेत दिया जाता है);

- लैक्टिक एसिडोसिस (इतिहास सहित);

- स्थापित औषधीय या दवा निर्भरता;

- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;

- 18 वर्ष तक की आयु और 65 वर्ष से अधिक;

- आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट की शुरूआत के साथ रेडियोआइसोटोप या एक्स-रे अध्ययन के बाद कम से कम 48 घंटे पहले और 48 घंटे के भीतर की अवधि;

- एक हाइपोकैलोरिक आहार (1000 किलो कैलोरी / दिन से कम) का अनुपालन;

- मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म);

- खाने के गंभीर विकार - एनोरेक्सिया नर्वोसा या बुलिमिया नर्वोसा;

— मानसिक बिमारी;

- गाइल्स डे ला टौरेटे सिंड्रोम (सामान्यीकृत टिक्स);

- MAO इनहिबिटर्स का सहवर्ती उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटरमाइन, फेनफ्लुरमाइन, डेक्सफेनफ्लुरमाइन, एथिलम्फेटामाइन, इफेड्रिन) या सिबुट्रामाइन लेने से 2 सप्ताह के भीतर और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करने वाली अन्य दवाओं को लेने के 2 सप्ताह बाद उनका उपयोग जो सेरोटोनिन के फटने को रोकता है। (उदाहरण के लिए, एंटीडिप्रेसेंट, न्यूरोलेप्टिक्स); ट्रिप्टोफैन युक्त नींद की गोलियां, साथ ही वजन घटाने या मानसिक विकारों के उपचार के लिए केंद्रीय रूप से काम करने वाली अन्य दवाएं।

सावधानी के साथ, दवा को निम्नलिखित शर्तों के तहत निर्धारित किया जाना चाहिए: इतिहास में अतालता; पुरानी संचार विफलता; कोरोनरी धमनियों के रोग (इतिहास सहित), कोरोनरी हृदय रोग (एमआई, एनजाइना पेक्टोरिस) को छोड़कर; कोण-बंद ग्लूकोमा के अलावा ग्लूकोमा; कोलेलिथियसिस; धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास); मानसिक मंदता और दौरे (इतिहास सहित) सहित तंत्रिका संबंधी विकार; मिर्गी; हल्के और मध्यम गंभीरता के बिगड़ा गुर्दे समारोह; मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास; रक्तस्राव की प्रवृत्ति, रक्तस्राव विकार; हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं लेना; 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति जो भारी शारीरिक कार्य करते हैं, जो लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

खुराक आहार

अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 टैबलेट है जिसमें 850 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और एक कैप्सूल होता है जिसमें 10 मिलीग्राम सिबुट्रामाइन होता है। गोलियां और कैप्सूल सुबह में एक ही समय पर, बिना चबाए और भोजन के सेवन के साथ पर्याप्त मात्रा में तरल (1 गिलास पानी) के साथ लेना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में परिवर्तन की गतिशीलता और वजन घटाने की गतिशीलता की निगरानी करना आवश्यक है। यदि एक से दो सप्ताह के बाद रक्त ग्लूकोज एकाग्रता का इष्टतम मूल्य नहीं पहुंचा है, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जाना चाहिए।

मेटफॉर्मिन की सामान्य रखरखाव खुराक प्रतिदिन 1700 मिलीग्राम है। मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक 2550 मिलीग्राम है। घटने के लिए दुष्प्रभावजठरांत्र संबंधी मार्ग से, मेटफॉर्मिन की दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, 1 गोली सुबह और 1 गोली शाम को लें।

यदि उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर शरीर के वजन में 2 किलो की कमी नहीं होती है, तो सिबुट्रामाइन की खुराक 15 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ा दी जाती है। रेडक्सिन® मेट के साथ उपचार उन रोगियों में 3 महीने से अधिक नहीं रहना चाहिए जो चिकित्सा के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, अर्थात। जो उपचार के 3 महीने के भीतर आधार रेखा के 5% तक शरीर के वजन में कमी हासिल करने में विफल रहते हैं। उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, यदि आगे की चिकित्सा के दौरान, वजन घटाने के बाद, रोगी फिर से शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक प्राप्त करता है। उपचार की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि सिबुट्र्रामिप लेने की लंबी अवधि के संबंध में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव रखने वाले चिकित्सक की देखरेख में आहार और व्यायाम के संयोजन में Reduxin® Met से उपचार किया जाना चाहिए।

खराब असर

आवृत्ति का पता लगाना दुष्प्रभाव: बहुत बार (>1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

मेटफोर्मिन

चयापचय और पोषण की ओर से: बहुत ही कम - लैक्टिक एसिडोसिस; लंबे समय तक उपयोग से विटामिन बी 12 के अवशोषण में कमी संभव है। मेगालोब्लास्टिक एनीमिया वाले मरीजों में विटामिन बी 12 एकाग्रता में कमी को ध्यान में रखा जाना चाहिए। तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - बिगड़ा हुआ स्वाद।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, भूख न लगना। ज्यादातर, ये लक्षण उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान होते हैं और ज्यादातर मामलों में अनायास हल हो जाते हैं। धीमी खुराक वृद्धि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता में सुधार कर सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: बहुत कम ही त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे कि एरिथेमा, खुजली, दाने।

यकृत और पित्त पथ से: बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस, मेटफॉर्मिन के उन्मूलन के बाद, ये प्रतिकूल घटनाएं पूरी तरह से गायब हो जाती हैं।

Sibutramine

सबसे अधिक बार, दुष्प्रभाव उपचार की शुरुआत में होते हैं (पहले 4 सप्ताह में)। समय के साथ उनकी गंभीरता और आवृत्ति कमजोर हो जाती है। साइड इफेक्ट आम तौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं। साइड इफेक्ट, अंगों और अंग प्रणालियों पर प्रभाव के आधार पर, निम्नलिखित क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100,<1/10).

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत आम दुष्प्रभाव मुंह सूखना और अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, पेरेस्टेसिया और स्वाद में बदलाव अक्सर नोट किए जाते हैं।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के बाद से: टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, बढ़ा हुआ रक्तचाप, वासोडिलेशन आम हैं।

पाचन तंत्र की ओर से: भूख में कमी और कब्ज बहुत बार देखा जाता है, अक्सर मतली और बवासीर का तेज होना। शुरूआती दिनों में कब्ज की प्रवृत्ति होने पर आंतों की निकासी क्रिया को नियंत्रित करना आवश्यक होता है। यदि कब्ज होता है, तो लेना बंद करें और रेचक लें।

त्वचा के हिस्से पर: बढ़ा हुआ पसीना अक्सर नोट किया जाता है। पृथक मामलों में, सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं का वर्णन किया गया है: डिसमेनोरिया, एडिमा, फ्लू जैसे सिंड्रोम, त्वचा में खुजली, पीठ दर्द, पेट में दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, नासिकाशोथ, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक अक्षमता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, शेनलीन-जेनोक पुरपुरा (त्वचा में रक्तस्राव), आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त में "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से। विश्राम की स्थिति में रक्तचाप में 1-3 मिमी एचजी की मध्यम वृद्धि होती है। और 3-7 बीट प्रति मिनट की हृदय गति में मामूली वृद्धि। कुछ मामलों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि और हृदय गति में वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। रक्तचाप और नाड़ी में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में (पहले 4-8 सप्ताह में) दर्ज किए जाते हैं।

उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में Reduxin® Met का उपयोग: "मतभेद" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें।

सिबुट्रामाइन के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान, अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है, जो अंग प्रणाली द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं:

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: आलिंद फिब्रिलेशन।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (मध्यम त्वचा पर चकत्ते और पित्ती से एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा) और एनाफिलेक्सिस)।

मानसिक विकार: मनोविकृति, आत्मघाती सोच की स्थिति, आत्महत्या और उन्माद। यदि ऐसी स्थितियां होती हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

तंत्रिका तंत्र से: आक्षेप, अल्पकालिक स्मृति हानि।

दृष्टि के अंग की ओर: धुंधली दृष्टि ("आंखों के सामने घूंघट")।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: दस्त, उल्टी।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से: खालित्य।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: मूत्र प्रतिधारण।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि की ओर से: स्खलन / संभोग विकार, नपुंसकता, मासिक धर्म संबंधी विकार, गर्भाशय रक्तस्राव।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। दवा को बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 साल (गोलियां 3 साल, कैप्सूल 3 साल)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

कैप्सूल नंबर 2 नीला; कैप्सूल की सामग्री थोड़े पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद पाउडर होती है।; 1 कैप।; सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 15 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 158.5 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: कैल्शियम स्टीयरेट।; कैप्सूल खोल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड डाई, एज़ोरूबिन डाई, पेटेंट नीला डाई, जिलेटिन.; गोलियाँ सफेद या पोस्ट व्हाइट, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ स्कोर की गईं।; 1 टैब।; मेटफॉर्मिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) 850 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

रेडक्सिन; मेट में एक पैकेज में दो अलग-अलग दवाएं होती हैं: एक टैबलेट के खुराक के रूप में बिगुआनाइड समूह के मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - मेटफॉर्मिन, और सिबुट्रामाइन और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज युक्त कैप्सूल खुराक के रूप में मोटापे के उपचार के लिए एक दवा।; मेटफॉर्मिन ; बिगुआनाइड समूहों से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के बिना हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है। सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के विपरीत, यह इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव पैदा नहीं करता है। इंसुलिन के लिए परिधीय रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता और कोशिकाओं द्वारा ग्लूकोज के उपयोग को बढ़ाता है। जिगर में ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकता है। आंतों में कार्बोहाइड्रेट के अवशोषण में देरी करता है। मेटफोर्मिन ग्लाइकोजन सिंथेज़ पर कार्य करके ग्लाइकोजन संश्लेषण को उत्तेजित करता है। सभी प्रकार के मेम्ब्रेन ग्लूकोज कैरियर्स की परिवहन क्षमता को बढ़ाता है। इसके अलावा, लिपिड चयापचय पर इसका लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन और ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है।; मेटफॉर्मिन लेते समय, रोगी के शरीर का वजन या तो स्थिर रहता है या मामूली रूप से घट जाता है। और मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और द्वितीयक अमाइन) के कारण विवो में इसके प्रभाव को बढ़ाता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन) के फटने को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि केंद्रीय 5HT-सेरोटोनिन और एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि को बढ़ाती है, जो तृप्ति में वृद्धि और भोजन की आवश्यकता में कमी के साथ-साथ थर्मल उत्पादन में वृद्धि में योगदान करती है। बीटाज़-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को अप्रत्यक्ष रूप से सक्रिय करना। Sibutramine भूरे वसा ऊतक पर कार्य करता है। वजन घटाने के साथ रक्त सीरम में उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) की एकाग्रता में वृद्धि और ट्राइग्लिसराइड्स की मात्रा में कमी आती है। कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) और यूरिक एसिड। सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) को बाधित नहीं करते हैं: उनके पास सेरोटोनिन (5-एचटी1, 5-एचटी1ए, 5-एचटी1बी, 5) सहित बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए संबंध नहीं है। -HT2C), एड्रीनर्जिक (β1, β2, β3, 1, 2), डोपामाइन (D1, D2), मस्करीनिक। हिस्टामाइन (H1), बेंजोडायजेपाइन और ग्लूटामेट NMDA रिसेप्टर्स।; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; यह एक एंटरोसॉर्बेंट है, इसमें सोखने के गुण और एक गैर-विषैले विषहरण प्रभाव है। यह शरीर से विभिन्न सूक्ष्मजीवों, उनके चयापचय उत्पादों, बहिर्जात और अंतर्जात प्रकृति के विषाक्त पदार्थों, एलर्जी, ज़ेनोबायोटिक्स के साथ-साथ अंतर्जात विषाक्तता के विकास के लिए जिम्मेदार कुछ चयापचय उत्पादों और चयापचयों की अधिकता को बांधता है और हटाता है। माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज के साथ मेटफॉर्मिन और सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग से अधिक वजन वाले और टाइप 2 मधुमेह रोगियों में उपयोग किए जाने वाले संयोजन की चिकित्सीय प्रभावकारिता बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मेटफॉर्मिन; अवशोषण; दवा को अंदर लेने के बाद, मेटफॉर्मिन पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। भोजन के एक साथ सेवन से मेटफॉर्मिन का अवशोषण कम और विलंबित होता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 50-60% है। प्लाज्मा में Cmax लगभग 2 μg / ml या 15 μmol है और 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है; वितरण; मेटफॉर्मिन तेजी से शरीर के ऊतकों में वितरित किया जाता है। व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।; चयापचय; बहुत कम हद तक चयापचय होता है।; उत्सर्जन; गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। स्वस्थ व्यक्तियों में मेटफोर्मिन की निकासी 400 मिली / मिनट (सीसी से 4 गुना अधिक) है, जो सक्रिय ट्यूबलर स्राव को इंगित करता है।; टी 1/2 लगभग 6.5 घंटे है; विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स; गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टी 1/2 बढ़ता है, वहां शरीर में मेटफॉर्मिन के संचय का खतरा है।; सिबुट्रामाइन; अवशोषण; मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से कम से कम 77% तेजी से अवशोषित होता है। जिगर के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान, यह CYP3A4 isoenzyme के प्रभाव में दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स (monodesmethylsibutramine (M1) और didesmethylsibutramine (M2)) के गठन के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। 15 मिलीग्राम की एकल खुराक लेने के बाद, मोनोडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन (एम 1) की अधिकतम रक्त सांद्रता (सीमैक्स) 4 एनजी / एमएल (3.2-4.8 एनजी / एमएल), डिडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन (एम 2) - 6.4 एनजी / एमएल (5.6-7 .2) है। एनजी / एमएल)। Cmax 1.2 घंटे (sibutramine), 3-4 घंटे (सक्रिय मेटाबोलाइट्स) के बाद हासिल किया जाता है। एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र को बदले बिना भोजन का एक साथ अंतर्ग्रहण मेटाबोलाइट्स के सीमैक्स को 30% तक कम करता है और इसे 3 घंटे तक पहुंचने का समय बढ़ाता है; वितरण; तेजी से ऊतकों को वितरित किया जाता है। प्रोटीन बाध्यकारी 97% (सिबुट्रामाइन) और 94% (एम 1 और एम 2) है। उपचार शुरू होने के 4 दिनों के भीतर रक्त में सक्रिय मेटाबोलाइट्स की संतुलन एकाग्रता पहुंच जाती है और एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से लगभग 2 गुना अधिक होती है।; चयापचय और उत्सर्जन; सक्रिय मेटाबोलाइट्स हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन से गुजरते हैं निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स, जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। T1 / 2 सिबुट्रामाइन - 1.1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h; विशेष नैदानिक मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स; वर्तमान में सीमित डेटा पुरुषों और महिलाओं में फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर के अस्तित्व का संकेत नहीं देता है।; बुजुर्गों में फार्माकोकाइनेटिक्स; बुजुर्ग स्वस्थ व्यक्तियों (औसत आयु 70 वर्ष) में फार्माकोकाइनेटिक्स युवा लोगों के समान है। ; जिगर की विफलता; सिबुट्रामाइन की एक खुराक के बाद मध्यम जिगर की विफलता वाले रोगियों में, स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का एयूसी 24% अधिक है।

संकेत

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और डिस्लिपिडेमिया के संयोजन में 27 किग्रा / एम 2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ आहार संबंधी मोटापे में शरीर के वजन को कम करने के लिए।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; - डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा; - खराब गुर्दे समारोह (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी); - बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; - तीव्र स्थिति जिसमें बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित होने का खतरा होता है: निर्जलीकरण (दस्त, उल्टी के साथ), गंभीर संक्रामक रोग, सदमा; - हृदय रोग (इतिहास में और वर्तमान में) इस्केमिक हृदय रोग (मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (एमआई), एनजाइना पेक्टोरिस), सड़न के चरण में पुरानी दिल की विफलता, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, टैचीकार्डिया, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, क्षणिक विकार) सेरेब्रल सर्कुलेशन); - अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 मिमी एचजी से ऊपर रक्तचाप); - तीव्र और पुरानी बीमारियों की नैदानिक रूप से स्पष्ट अभिव्यक्तियाँ जो ऊतक हाइपोक्सिया (श्वसन विफलता, हृदय विफलता, तीव्र एमआई सहित) के विकास को जन्म दे सकती हैं; - पुरानी शराब, तीव्र इथेनॉल विषाक्तता; - थायरोटॉक्सिकोसिस; - प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना; - फियोक्रोमोसाइटोमा; - कोण-बंद मोतियाबिंद; - व्यापक सर्जिकल ऑपरेशन और चोटें (जब इंसुलिन थेरेपी का संकेत दिया जाता है); - लैक्टिक एसिडोसिस (इतिहास सहित); - स्थापित औषधीय या दवा निर्भरता; - गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि; - 18 वर्ष तक की आयु और 65 वर्ष से अधिक; - आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट की शुरूआत के साथ रेडियोआइसोटोप या एक्स-रे अध्ययन के बाद कम से कम 48 घंटे पहले और 48 घंटे के भीतर की अवधि; - एक हाइपोकैलोरिक आहार (1000 किलो कैलोरी / दिन से कम) का अनुपालन; - मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म); - खाने के गंभीर विकार - एनोरेक्सिया नर्वोसा या बुलिमिया नर्वोसा; - मानसिक बिमारी; - गाइल्स डे ला टौरेटे सिंड्रोम (सामान्यीकृत टिक्स); - MAO इनहिबिटर्स का एक साथ उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटरमाइन, फेनफ्लुरमाइन, डेक्सफेनफ्लुरामाइन, एथिलम्फेटामाइन, इफेड्रिन) या सिबुट्रामाइन लेने से 2 सप्ताह के भीतर और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर काम करने वाली अन्य दवाओं को लेने के 2 सप्ताह बाद उनका उपयोग जो सेरोटोनिन के फटने को रोकता है। (उदाहरण के लिए, एंटीडिप्रेसेंट, न्यूरोलेप्टिक्स); ट्रिप्टोफैन युक्त कृत्रिम निद्रावस्था वाली दवाएं, साथ ही वजन घटाने या मानसिक विकारों के उपचार के लिए केंद्रीय क्रिया की अन्य दवाएं। दवा को निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए: पुरानी संचार विफलता; कोरोनरी धमनियों के रोग (incl। इतिहास में), कोरोनरी हृदय रोग (एमआई, एनजाइना पेक्टोरिस) को छोड़कर; कोण-बंद ग्लूकोमा के अलावा ग्लूकोमा; कोलेलिथियसिस; धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास); मानसिक मंदता और दौरे (इतिहास सहित) सहित तंत्रिका संबंधी विकार; मिर्गी; हल्के और मध्यम गंभीरता के बिगड़ा गुर्दे समारोह; मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास; रक्तस्राव की प्रवृत्ति, रक्तस्राव विकार; हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं लेना; 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति जो भारी शारीरिक कार्य करते हैं, जो लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

चूंकि अभी भी भ्रूण के लिए सिबुट्रामाइन एक्सपोजर की सुरक्षा के संबंध में पर्याप्त रूप से ठोस अध्ययन नहीं हैं, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उल्लंघन किया जाता है। Reduxin लेते समय प्रजनन आयु की महिलाएं; गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। स्तनपान के दौरान मिले।

खुराक और प्रशासन

अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 टैबलेट है जिसमें 850 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और एक कैप्सूल होता है जिसमें 10 मिलीग्राम सिबुट्रामाइन होता है। गोलियां और कैप्सूल सुबह में एक ही समय में लिया जाना चाहिए, भोजन के साथ संयोजन में पर्याप्त मात्रा में तरल (1 गिलास पानी) चबाए और पीने के बिना। आपको रक्त ग्लूकोज एकाग्रता और गतिशीलता में परिवर्तन की गतिशीलता की निगरानी करनी चाहिए वजन घटाने का। यदि, एक से दो सप्ताह के बाद इष्टतम रक्त ग्लूकोज सांद्रता तक नहीं पहुंचे हैं, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जाना चाहिए। मेटफॉर्मिन की सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 1700 मिलीग्राम है। मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक 2550 मिलीग्राम है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, मेटफॉर्मिन की दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, सुबह में 1 गोली और शाम को 1 गोली लें; यदि उपचार शुरू होने के 4 सप्ताह के भीतर 2 किलो वजन कम नहीं होता है, तो सिबुट्रामाइन की खुराक बढ़ाकर 15 मिलीग्राम / दिन कर दी जाती है। रेडक्सिन के साथ उपचार; ऐसे रोगियों में मेट को 3 महीने से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए, जो चिकित्सा के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, अर्थात जो उपचार के 3 महीने के भीतर आधार रेखा के 5% तक शरीर के वजन में कमी हासिल करने में विफल रहते हैं। उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, यदि आगे की चिकित्सा के दौरान, वजन घटाने के बाद, रोगी फिर से शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक प्राप्त करता है। उपचार की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि सिबुट्र्रामिप लेने की लंबी अवधि के संबंध में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। Reduxin के साथ उपचार; मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में आहार और व्यायाम के संयोजन में मेट को प्रशासित किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (≥ 1/100, 1/10), अक्सर (> 1/100,

जरूरत से ज्यादा

मेटफोर्मिन; लक्षण 85 ग्राम (अधिकतम दैनिक खुराक का 42.5 गुना) की खुराक पर मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय, कोई हाइपोग्लाइसीमिया नहीं देखा गया था, हालांकि, लैक्टिक एसिडोसिस का विकास नोट किया गया था। महत्वपूर्ण ओवरडोज या संबंधित जोखिम कारक लैक्टिक के विकास को जन्म दे सकते हैं एसिडोसिस।; उपचार: लक्षणों के मामले में लैक्टिक एसिडोसिस दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी को तत्काल अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और लैक्टेट की एकाग्रता निर्धारित करने के बाद, निदान को स्पष्ट करें। शरीर से लैक्टेट और मेटफॉर्मिन को हटाने का सबसे प्रभावी उपाय हेमोडायलिसिस है। रोगसूचक उपचार भी किया जाता है।; सिबुट्रामाइन; सिबुट्रामाइन के ओवरडोज पर बेहद सीमित आंकड़े हैं। ओवरडोज से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना। संदिग्ध ओवरडोज के मामले में आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। उपचार: कोई विशिष्ट उपचार या विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। सामान्य उपाय करना आवश्यक है: मुक्त श्वास सुनिश्चित करें, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करें, और यदि आवश्यक हो, तो सहायक रोगसूचक उपचार करें। सक्रिय चारकोल का समय पर उपयोग, साथ ही गैस्ट्रिक पानी से धोना, शरीर में सिबुट्रामाइन के सेवन को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले रोगियों को बीटा-ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है। जबरन दस्त या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। ओवरडोज के मामले में, आपको तुरंत Reduxin लेना बंद कर देना चाहिए; मुलाकात की।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

मेटफोर्मिन; प्रतिबंधित संयोजन; आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंट: मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में कार्यात्मक गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग कर एक रेडियोलॉजिकल परीक्षा लैक्टिक एसिडोसिस के विकास का कारण बन सकती है। मेटफोर्मिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, गुर्दे के कार्य के आधार पर, 48 घंटे पहले या एक्स-रे परीक्षा के समय आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग करके और 48 घंटे से पहले फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य पाया गया हो सामान्य रहें। अनुशंसित संयोजन नहीं; शराब: तीव्र शराब के नशे में, लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से: - कुपोषण, कम कैलोरी आहार; - जिगर की विफलता।; दवा लेते समय, शराब और इथेनॉल युक्त दवाओं से बचना चाहिए। संयोजनों में सावधानी की आवश्यकता होती है; डैनज़ोल: बाद के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव से बचने के लिए डैनज़ोल के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, डैनज़ोल के साथ उपचार और बाद को रोकने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन का एक खुराक समायोजन आवश्यक है। रक्त, इंसुलिन की रिहाई को कम करना। जब एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किया जाता है और बाद को रोकने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में दवा के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। प्रणालीगत और स्थानीय क्रिया के ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करते हैं, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि करते हैं, कभी-कभी केटोसिस का कारण बनता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार में और बाद के बंद होने के बाद, रक्त ग्लूकोज सांद्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। मेटफोर्मिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए यदि सीसी 60 मिली / मिनट से कम है; इंजेक्शन के रूप में दिए गए बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट: बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना के कारण रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि। इस मामले में, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो इंसुलिन की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है। उपरोक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता हो सकती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। यदि आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के बाद समायोजित किया जा सकता है। एसीई इनहिबिटर्स और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकती हैं। यदि आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।; सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ मेटफॉर्मिन के एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन, एकरबोस, सैलिसिलेट्स, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।; रेनिटिडिन, ट्रायमटेरिन, ट्राइमेथोप्रिम और वैनकोमाइसिन), गुर्दे की नलिकाओं में स्रावित होता है। ट्यूबलर ट्रांसपोर्ट सिस्टम के लिए मेटफॉर्मिन और इसके Cmax में वृद्धि हो सकती है; सिबुट्रामाइन; माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक, सहित। CYP3A4 isoenzyme अवरोधक (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन, आदि) दिल की दर में वृद्धि और क्यूटी अंतराल में नैदानिक रूप से नगण्य वृद्धि के साथ सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं। रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन तेजी ला सकते हैं। सिबुट्रामाइन का चयापचय। ; रक्त प्लाज्मा में सेरोटोनिन की सामग्री को बढ़ाने वाली कई दवाओं का एक साथ उपयोग एक गंभीर बातचीत के विकास को जन्म दे सकता है। तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम दुर्लभ मामलों में विकसित हो सकता है जब सिबुट्रामाइन का उपयोग एक साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (अवसाद के लिए दवाएं) के साथ किया जाता है, माइग्रेन के उपचार के लिए कुछ दवाओं के साथ (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाज़ोसिन, पेथिडीन, फेंटेनाइल) के साथ ) या एंटीट्यूसिव्स। ड्रग्स (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न)। Sibutramine मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है। सिबुट्रामाइन और अल्कोहल लेते समय, शराब के नकारात्मक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई। हालांकि, सिबुट्रामाइन लेते समय अनुशंसित आहार उपायों के साथ अल्कोहल बिल्कुल नहीं जोड़ा जाता है। सिबुट्रामाइन के साथ हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि, में वर्तमान में अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। दवाओं के इस समूह में decongestants, antitussives शामिल हैं। ठंड और एंटीएलर्जिक दवाएं, जिनमें एफेड्रिन या स्यूडोएफ़ेड्रिन शामिल हैं। इसलिए, सिबुट्रामाइन के साथ इन दवाओं के एक साथ उपयोग के मामलों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

लैक्टिक एसिडोसिस; लैक्टिक एसिडोसिस एक दुर्लभ लेकिन गंभीर (आपातकालीन उपचार के अभाव में उच्च मृत्यु दर) जटिलता है जो मेटफॉर्मिन के संचय के कारण हो सकती है। मेटफोर्मिन लेते समय लैक्टिक एसिडोसिस के मामले मुख्य रूप से मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में गंभीर गुर्दे की कमी के साथ होते हैं। अन्य संबंधित जोखिम कारक, जैसे कि विघटित मधुमेह मेलेटस, किटोसिस, लंबे समय तक उपवास, शराब, यकृत की विफलता और गंभीर हाइपोक्सिया से जुड़ी कोई भी स्थिति होनी चाहिए। ध्यान में रखा। यह लैक्टिक एसिडोसिस की घटनाओं को कम करने में मदद कर सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए जब गैर-विशिष्ट लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि मांसपेशियों में ऐंठन, अपच संबंधी लक्षण, पेट में दर्द और गंभीर शक्तिहीनता। लैक्टिक एसिडोसिस एसिडोटिक डिस्पेनिया, पेट में दर्द और कोमा के बाद हाइपोथर्मिया की विशेषता है। डायग्नोस्टिक प्रयोगशाला पैरामीटर रक्त पीएच (7.25 से कम) में कमी, 5 मिमीोल / एल से अधिक प्लाज्मा लैक्टेट, आयनों के अंतराल में वृद्धि और लैक्टेट / पाइरूवेट अनुपात हैं। यदि मेटाबॉलिक एसिडोसिस का संदेह है, तो दवा लेना बंद करना और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।; सर्जिकल ऑपरेशन; रेडक्सिन दवा का उपयोग; वैकल्पिक सर्जरी से 48 घंटे पहले मेट को बंद कर दिया जाना चाहिए और 48 घंटे से पहले जारी नहीं रखा जा सकता है, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य सामान्य पाया गया हो। गुर्दे का कार्य; चूंकि दवा शुरू करने से पहले गुर्दे द्वारा मेटफॉर्मिन उत्सर्जित किया जाता है। रेडक्सिन; मिले और भविष्य में नियमित रूप से क्यूसी निर्धारित करना आवश्यक है: सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में वर्ष में कम से कम एक बार, और बुजुर्ग रोगियों में वर्ष में 2-4 बार, साथ ही क्यूसी की निचली सीमा वाले रोगियों में मानक।; एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगियों में संभावित बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ विशेष देखभाल की जानी चाहिए। दिन। अधिक वजन वाले रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे कम कैलोरी वाले आहार का पालन करना जारी रखें (लेकिन 1000 किलो कैलोरी / दिन से कम नहीं)। मधुमेह मेलेटस को नियंत्रित करने के लिए नियमित रूप से मानक प्रयोगशाला परीक्षण करने की सलाह दी जाती है। इंसुलिन या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयोजन में मिले (incl। सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स, रेपैग्लिनाइड .; रेडक्सिन; मेट का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां शरीर के वजन को कम करने के सभी गैर-दवा उपाय अप्रभावी होते हैं - यदि 3 महीने के भीतर शरीर के वजन में कमी 5 किलो से कम थी। रेडक्सिन के साथ उपचार; मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में वजन घटाने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में मेट किया जाना चाहिए। व्यापक चिकित्सा में आहार और जीवन शैली में बदलाव और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि दोनों शामिल हैं। चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण घटक खाने के व्यवहार और जीवन शैली में एक स्थिर परिवर्तन के लिए पूर्वापेक्षाओं का निर्माण है, जो ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद भी प्राप्त वजन घटाने को बनाए रखने के लिए आवश्यक हैं। मरीजों को रेडक्सिन के साथ चिकित्सा के हिस्से के रूप में चाहिए; अपनी जीवनशैली और आदतों में इस तरह से बदलाव करें कि इलाज पूरा होने के बाद शरीर के वजन में कमी को बनाए रखा जा सके। मरीजों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए कि इन आवश्यकताओं के अनुपालन न करने से शरीर के वजन में बार-बार वृद्धि होगी और उपस्थित चिकित्सक के पास बार-बार जाना होगा। Reduxin लेने वाले रोगियों में; मिले, रक्तचाप और हृदय गति को मापना आवश्यक है। उपचार के पहले 3 महीनों में, इन मापदंडों की हर 2 सप्ताह और फिर मासिक रूप से निगरानी की जानी चाहिए। यदि हृदय गति में ≥10 बीट प्रति मिनट की वृद्धि या सिस्टोलिक/डायस्टोलिक दबाव ≥10 mmHg लगातार दो दौरों के दौरान पाया जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में जिनका रक्तचाप एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के दौरान 145/90 मिमी एचजी से ऊपर है, यह नियंत्रण विशेष रूप से सावधानी से किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो कम अंतराल पर। जिन रोगियों में रक्तचाप दो बार मापा जाता है, जब दो बार मापा जाता है, तो 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो जाता है, रेडक्सिन के साथ उपचार; मेट को निलंबित कर दिया जाना चाहिए ("साइड इफेक्ट्स देखें। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के विकार")। स्लीप एपनिया सिंड्रोम वाले रोगियों में, रक्तचाप पर विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी रखी जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल। इन दवाओं में एच1-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन) शामिल हैं; एंटीरैडमिक दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटलोल); गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक सिसाप्राइड; पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, जैसे कि हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया। ("अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" अनुभाग देखें।) मुलाकात कम से कम 2 सप्ताह होनी चाहिए।; हालांकि सिबुट्रामाइन लेने और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है, हालांकि, इस समूह में दवाओं के जाने-माने जोखिम को देखते हुए, नियमित चिकित्सा निगरानी के साथ, विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए प्रगतिशील डिस्पनिया (श्वास विकार), सीने में दर्द और पैरों में सूजन जैसे लक्षणों के लिए भुगतान किया जाता है। यदि आप रेडक्सिन दवा की खुराक याद करते हैं; दवा की दोहरी खुराक की अगली खुराक पर मेट नहीं लिया जाना चाहिए, निर्धारित योजना के अनुसार दवा को आगे भी जारी रखने की सिफारिश की जाती है।; दवा Reduxin लेने की अवधि; मुलाकात 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब सिबुट्रामाइन और अन्य सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर का सह-प्रशासन किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्तस्राव की संभावना वाले रोगियों में, साथ ही हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं लेने पर, सिबुट्रामाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। नशीली दवाओं के दुरुपयोग के संभावित संकेतों पर ध्यान दें। वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव। ड्रग रेडक्सिन लेना; मेट वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता को सीमित कर सकता है। Reduxin दवा के उपयोग की अवधि के दौरान; मेट, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

सेट: गोलियाँ 850 मिलीग्राम + कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 158.5 मिलीग्राम

1 टैबलेट की संरचना:

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 25.5 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 51 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - 17 मिलीग्राम, पोविडोन के -17 (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 68 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 8.5 मिलीग्राम।

1 कैप्सूल की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट - 10 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 158.5 मिलीग्राम;
कैप्सूल खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2%, एज़ोरूबाइन डाई - 0.0041%, शानदार नीली डाई - 0.0441%, जिलेटिन - 100% तक।

सेट: गोलियाँ 850 मिलीग्राम + कैप्सूल 15 मिलीग्राम + 153.5 मिलीग्राम

1 टैबलेट की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड - 850 मिलीग्राम;
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 25.5 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 51 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - 17 मिलीग्राम, पोविडोन (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 68 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 8.5 मिलीग्राम।

1 कैप्सूल की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट - 15 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 153.5 मिलीग्राम;
excipients: कैल्शियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम;
कैप्सूल खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2%, पेटेंट ब्लू डाई - 0.2737%, जिलेटिन - 100% तक।

सेट को ब्लिस्टर पैक में 20 या 60 टैबलेट (मेटफॉर्मिन) और 10 या 30 कैप्सूल (सिबुट्रामाइन + माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज) के कार्डबोर्ड पैक में पैक किया जाता है।

खुराक के रूप का विवरण

गोलियाँ अंडाकार, उभयलिंगी, सफेद या लगभग सफेद होती हैं, एक तरफ गोल होती हैं।

कैप्सूल नंबर 2 नीला; कैप्सूल की सामग्री थोड़े पीले रंग के टिंट पाउडर के साथ सफेद या सफेद होती है।

औषधीय प्रभाव

बिगुआनाइड समूह के एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के साथ संयोजन में मोटापे के उपचार के लिए एक दवा।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मेटफोर्मिन

चूषण

दवा को अंदर लेने के बाद, मेटफॉर्मिन पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। भोजन के एक साथ सेवन से मेटफॉर्मिन का अवशोषण कम और विलंबित होता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 50-60% है। प्लाज्मा में Cmax लगभग 2 μg / ml या 15 μmol होता है और 2.5 घंटे के बाद पहुंचता है।

वितरण

मेटफोर्मिन तेजी से शरीर के ऊतकों में वितरित किया जाता है। व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

उपापचय

यह बहुत कम मात्रा में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

प्रजनन

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। स्वस्थ व्यक्तियों में मेटफोर्मिन की निकासी 400 मिली / मिनट (सीसी से 4 गुना अधिक) है, जो सक्रिय ट्यूबलर स्राव को इंगित करता है।

टी 1/2 लगभग 6.5 घंटे है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, टी 1/2 बढ़ जाता है, शरीर में मेटफॉर्मिन के संचय का खतरा होता है।

Sibutramine

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से कम से कम 77% तेजी से अवशोषित होता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान, यह CYP3A4 isoenzyme के प्रभाव में दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स (monodesmethylsibutramine (M1) और didesmethylsibutramine (M2)) के गठन के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। मोनोडेस्मिथाइलसिब्यूट्रामिन (M1) के रक्त में 15 मिलीग्राम Cmax की एकल खुराक लेने के बाद 4 एनजी / एमएल (3.2-4.8 एनजी / एमएल), डिडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन (एम 2) - 6.4 एनजी / एमएल (5.6-7.2 एनजी / एमएल) है। Cmax 1.2 घंटे (sibutramine), 3-4 घंटे (सक्रिय मेटाबोलाइट्स) के बाद हासिल किया जाता है। एक साथ भोजन का सेवन मेटाबोलाइट्स के Cmax को 30% तक कम कर देता है और AUC को बदले बिना इसे 3 घंटे तक पहुंचने का समय बढ़ा देता है।

वितरण

यह जल्दी से कपड़े पर वितरित किया जाता है। प्रोटीन बाध्यकारी 97% (सिबुट्रामाइन) और 94% (एम 1 और एम 2) है। रक्त में सक्रिय मेटाबोलाइट्स का Css उपचार शुरू होने के 4 दिनों के भीतर पहुँच जाता है और एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से लगभग 2 गुना अधिक होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

सक्रिय मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन से गुजरते हैं, जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। T1 / 2 सिबुट्रामाइन - 1.1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

वर्तमान में उपलब्ध सीमित डेटा पुरुषों और महिलाओं में फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर का संकेत नहीं देते हैं।

बुजुर्ग स्वस्थ व्यक्तियों (औसत आयु 70 वर्ष) में फार्माकोकाइनेटिक्स युवा लोगों के समान है।

अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले डायलिसिस रोगियों में एम 2 मेटाबोलाइट को छोड़कर गुर्दे की कमी सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 के एयूसी को प्रभावित नहीं करती है।

सिबुट्रामाइन की एक खुराक के बाद मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में, सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का एयूसी स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में 24% अधिक है।

फार्माकोडायनामिक्स

रेडक्सिन मेट में एक पैकेज में दो अलग-अलग दवाएं होती हैं: एक टैबलेट के खुराक के रूप में बिगुनाइड समूह के मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - मेटफॉर्मिन, और एक कैप्सूल खुराक के रूप में मोटापे के उपचार के लिए एक एजेंट जिसमें सिबुट्रामाइन और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज होता है।

मेटफोर्मिन

बिगुआनाइड्स के समूह से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के बिना हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है। सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के विपरीत, यह इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव पैदा नहीं करता है। इंसुलिन के लिए परिधीय रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता और कोशिकाओं द्वारा ग्लूकोज के उपयोग को बढ़ाता है। जिगर में ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकता है। आंतों में कार्बोहाइड्रेट के अवशोषण में देरी करता है। मेटफोर्मिन ग्लाइकोजन सिंथेज़ पर कार्य करके ग्लाइकोजन संश्लेषण को उत्तेजित करता है। सभी प्रकार के मेम्ब्रेन ग्लूकोज कैरियर्स की परिवहन क्षमता को बढ़ाता है। इसके अलावा, लिपिड चयापचय पर इसका लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल और ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है।

मेटफोर्मिन लेते समय रोगी के शरीर का वजन या तो स्थिर रहता है या मामूली रूप से कम हो जाता है।

Sibutramine

यह एक प्रोड्रग है और विवो में मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और द्वितीयक अमाइन) के कारण इसके प्रभाव को बढ़ाता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन) के फटने को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि केंद्रीय सेरोटोनिन 5HT रिसेप्टर्स और एड्रेनोरिसेप्टर्स की गतिविधि को बढ़ाती है, जो तृप्ति में वृद्धि और भोजन की आवश्यकता में कमी के साथ-साथ थर्मल उत्पादन में वृद्धि में योगदान करती है। अप्रत्यक्ष रूप से β3-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को सक्रिय करते हुए, सिबुट्रामाइन भूरे वसा ऊतक पर कार्य करता है। वजन घटाने के साथ सीरम एचडीएल एकाग्रता में वृद्धि और ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल और यूरिक एसिड में कमी होती है। सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, एमएओ को बाधित नहीं करते हैं; बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं है, जिसमें सेरोटोनिन (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), एड्रेनोरिसेप्टर्स (β1, β2, β3, α1, α2), डोपामाइन (D1, D2) शामिल हैं। ), मस्कैरेनिक, हिस्टामाइन (H1), बेंजोडायजेपाइन और ग्लूटामेट NMDA रिसेप्टर्स।

सेल्युलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन

यह एक एंटरोसॉर्बेंट है, इसमें सोखने के गुण और एक गैर-विशिष्ट विषहरण प्रभाव है। यह शरीर से विभिन्न सूक्ष्मजीवों, उनके चयापचय उत्पादों, बहिर्जात और अंतर्जात प्रकृति के विषाक्त पदार्थों, एलर्जी, ज़ेनोबायोटिक्स के साथ-साथ अंतर्जात विषाक्तता के विकास के लिए जिम्मेदार कुछ चयापचय उत्पादों और चयापचयों की अधिकता को बांधता है और हटाता है।

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज के साथ मेटफॉर्मिन और सिबुट्रामाइन का एक साथ उपयोग अधिक वजन वाले और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में उपयोग किए जाने वाले संयोजन की चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाता है।

Reduxin के उपयोग के संकेत मिले

Reduxin के उपयोग में अवरोध मिले

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा;
खराब गुर्दे समारोह (45 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी);
जिगर की शिथिलता;
तीव्र स्थिति जिसमें बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित होने का खतरा होता है: निर्जलीकरण (दस्त, उल्टी के साथ), गंभीर संक्रामक रोग, सदमा;
हृदय रोग (इतिहास में और वर्तमान में): कोरोनरी धमनी रोग (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन (एमआई), एनजाइना पेक्टोरिस), परिधीय धमनी रोड़ा रोग, टैचीकार्डिया, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना), के चरण में पुरानी हृदय विफलता अपघटन;
अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (बीपी 145/90 मिमी एचजी से ऊपर);
तीव्र और पुरानी बीमारियों की नैदानिक रूप से स्पष्ट अभिव्यक्तियाँ जो ऊतक हाइपोक्सिया (श्वसन विफलता, तीव्र हृदय विफलता, अस्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ पुरानी हृदय विफलता, तीव्र रोधगलन सहित) के विकास को जन्म दे सकती हैं;
पुरानी शराब, तीव्र इथेनॉल विषाक्तता;
थायरोटॉक्सिकोसिस;
प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना;
फियोक्रोमोसाइटोमा;
कोण-बंद मोतियाबिंद;
प्रमुख सर्जरी और आघात (जब इंसुलिन थेरेपी का संकेत दिया जाता है);
लैक्टिक एसिडोसिस (इतिहास सहित);
स्थापित औषधीय या दवा निर्भरता;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
18 वर्ष तक की आयु;
65 वर्ष से अधिक आयु;
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट की शुरूआत के साथ रेडियोआइसोटोप या एक्स-रे अध्ययन के 48 घंटे पहले और बाद में 48 घंटे से कम की अवधि;
एक हाइपोकैलोरिक आहार (1000 किलो कैलोरी / दिन से कम) का अनुपालन;
मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म);
खाने के गंभीर विकार (एनोरेक्सिया नर्वोसा या बुलिमिया नर्वोसा);
मानसिक बिमारी;
गाइल्स डे ला टौरेटे सिंड्रोम (सामान्यीकृत टिक्स);
MAO इनहिबिटर्स का सहवर्ती उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटरमाइन, फेनफ्लुरमाइन, डेक्सफेनफ्लुरमाइन, एथिलम्फेटामाइन, इफेड्रिन) या सिबुट्रामाइन लेने से 2 सप्ताह के भीतर और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर काम करने वाली अन्य दवाओं को लेने के 2 सप्ताह बाद उनका उपयोग जो सेरोटोनिन के फटने को रोकता है ( उदाहरण के लिए, एंटीडिपेंटेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स); ट्रिप्टोफैन युक्त नींद की गोलियां, साथ ही वजन घटाने या मानसिक विकारों के उपचार के लिए केंद्रीय रूप से काम करने वाली अन्य दवाएं।

दवा को निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए: पुरानी संचार विफलता; कोरोनरी धमनियों के रोग (इतिहास सहित), कोरोनरी धमनी रोग (एमआई, एनजाइना पेक्टोरिस) को छोड़कर; कोण-बंद ग्लूकोमा के अलावा ग्लूकोमा; कोलेलिथियसिस; धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास); मानसिक मंदता और दौरे (इतिहास सहित) सहित तंत्रिका संबंधी विकार; मिर्गी; हल्के और मध्यम गंभीरता के बिगड़ा गुर्दे समारोह; गुर्दे की विफलता (सीसी 45-59 मिली / मिनट); मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास; रक्तस्राव की प्रवृत्ति, रक्तस्राव विकार; हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं लेना; 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति जो भारी शारीरिक कार्य करते हैं, जो लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

Reduxin met गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

चूंकि अभी भी भ्रूण के लिए सिबुट्रामाइन एक्सपोजर की सुरक्षा के संबंध में पर्याप्त रूप से ठोस अध्ययन नहीं हैं, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उल्लंघन किया जाता है।

Reduxin Met लेते समय प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए।

Reduxin Met का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है।

18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए गर्भनिरोधक।

Reduxin साइड इफेक्ट मिले

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,

मेटफोर्मिन

चयापचय की ओर से: बहुत ही कम - लैक्टिक एसिडोसिस; लंबे समय तक उपयोग से विटामिन बी 12 के अवशोषण में कमी संभव है। मेगालोब्लास्टिक एनीमिया वाले मरीजों में विटामिन बी 12 एकाग्रता में कमी को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - बिगड़ा हुआ स्वाद।

पाचन तंत्र की ओर से: बहुत बार - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, भूख की कमी (ज्यादातर ये लक्षण उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान होते हैं और ज्यादातर मामलों में अनायास ही गायब हो जाते हैं); बहुत ही कम - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस (मेटफॉर्मिन के उन्मूलन के बाद, ये प्रतिकूल घटनाएं पूरी तरह से गायब हो जाती हैं)। धीमी खुराक वृद्धि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता में सुधार कर सकती है।

त्वचा की ओर से: बहुत ही कम - त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे एरिथेमा, खुजली, दाने।

Sibutramine

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - शुष्क मुँह और अनिद्रा; अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, घबराहट, पेरेस्टेसिया और स्वाद में बदलाव।

हृदय प्रणाली के बाद से: अक्सर - टैचीकार्डिया, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि, वासोडिलेशन। विश्राम की स्थिति में रक्तचाप में 1-3 मिमी एचजी की मध्यम वृद्धि होती है। और हृदय गति में 3-7 बीपीएम की मामूली वृद्धि। कुछ मामलों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि और हृदय गति में वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। रक्तचाप और नाड़ी में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में (पहले 4-8 सप्ताह में) दर्ज किए जाते हैं।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - भूख न लगना, कब्ज; अक्सर - मतली, बवासीर का गहरा होना। शुरूआती दिनों में कब्ज की प्रवृत्ति होने पर आंतों की निकासी क्रिया को नियंत्रित करना आवश्यक होता है। यदि कब्ज होता है, तो दवा लेना बंद कर दें और रेचक लें।

त्वचा के हिस्से पर: अक्सर - अधिक पसीना आना।

पृथक मामलों में, सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं का वर्णन किया गया है: डिसमेनोरिया, एडिमा, फ्लू जैसे सिंड्रोम, त्वचा में खुजली, पीठ दर्द, पेट में दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, नासिकाशोथ, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक अक्षमता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, एक्यूट इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा (त्वचा में रक्तस्राव), आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त में यकृत एंजाइमों में क्षणिक वृद्धि।

Reduxin Met दवा का उपयोग बढ़े हुए रक्तचाप के रोगियों में किया जाता है।

सिबुट्रामाइन के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान, अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है, जो अंग प्रणाली द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: आलिंद फिब्रिलेशन।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (मध्यम त्वचा पर चकत्ते और पित्ती से एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा) और एनाफिलेक्सिस)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: मनोविकृति, आत्मघाती सोच की स्थिति, आत्महत्या और उन्माद, अल्पकालिक स्मृति दुर्बलता, आक्षेप। यदि ऐसी स्थितियां होती हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

इंद्रियों से: धुंधली दृष्टि ("आंखों के सामने घूंघट")।

पाचन तंत्र से: दस्त, उल्टी।

त्वचा के हिस्से पर: खालित्य।

मूत्र प्रणाली से: मूत्र प्रतिधारण।

प्रजनन प्रणाली से: स्खलन / संभोग विकार, नपुंसकता, मासिक धर्म संबंधी विकार, गर्भाशय रक्तस्राव।

दवा बातचीत

मेटफोर्मिन

विपरीत संयोजन

आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंट: मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में कार्यात्मक गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग कर रेडियोलॉजिकल परीक्षा लैक्टिक एसिडोसिस के विकास का कारण बन सकती है। मेटफॉर्मिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, गुर्दे के कार्य के आधार पर, आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग करके एक्स-रे परीक्षा के 48 घंटे पहले या उसके समय और 48 घंटे से पहले फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य पाया गया हो सामान्य होना।

शराब: तीव्र शराब के नशे के साथ, लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से इसके मामले में:

कुपोषण, कम कैलोरी वाला आहार;
यकृत का काम करना बंद कर देना।

दवा के उपयोग के दौरान शराब और इथेनॉल युक्त दवाओं से बचना चाहिए।

संयोजनों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है

डैनज़ोल: बाद के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव से बचने के लिए डैनज़ोल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, डैनज़ोल के साथ उपचार और बाद के बंद होने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन का एक खुराक समायोजन आवश्यक है।

Chlorpromazine: जब उच्च खुराक (100 मिलीग्राम / दिन) में लिया जाता है, तो यह रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे इंसुलिन की रिहाई कम हो जाती है। न्यूरोलेप्टिक्स के उपचार में और बाद के बंद होने के बाद, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

प्रणालीगत और स्थानीय कार्रवाई के लिए जीसीएस ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करता है, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि करता है, कभी-कभी केटोसिस का कारण बनता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार में और बाद के बंद होने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन का एक खुराक समायोजन आवश्यक है।

मूत्रवर्धक: "लूप" मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस का विकास हो सकता है। यदि सीसी 60 मिली / मिनट से कम है तो मेटफॉर्मिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

बीटा2-एगोनिस्ट के इंजेक्शन के रूप में असाइन किया गया: β2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना के कारण रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि। इस मामले में, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो इंसुलिन की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है।

उपरोक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता हो सकती है, खासकर उपचार की शुरुआत में। यदि आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के बाद समायोजित किया जा सकता है।

एसीई इनहिबिटर और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकती हैं। यदि आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ मेटफॉर्मिन के एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन, एकरबोस, सैलिसिलेट्स, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

Nifedipine मेटफ़ॉर्मिन के अवशोषण और Cmax को बढ़ाता है।

गुर्दे की नलिकाओं में स्रावित धनायनित दवाएं (एमिलोराइड, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन, क्विनिन, रैनिटिडीन, ट्रायमटेरिन, ट्राइमेथोप्रिम और वैनकोमाइसिन) ट्यूबलर ट्रांसपोर्ट सिस्टम के लिए मेटफॉर्मिन के साथ प्रतिस्पर्धा करती हैं और इसके Cmax को बढ़ा सकती हैं।

Sibutramine

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक, सहित। CYP3A4 isoenzyme अवरोधक (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन, और अन्य) दिल की दर में वृद्धि और क्यूटी अंतराल में नैदानिक रूप से नगण्य वृद्धि के साथ सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं।

रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।

कई दवाओं का एक साथ उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में सेरोटोनिन की मात्रा को बढ़ाता है, गंभीर बातचीत के विकास को जन्म दे सकता है। तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम दुर्लभ मामलों में विकसित हो सकता है जब सिबुट्रामाइन का चयन चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (अवसाद का इलाज करने वाली दवाएं), कुछ माइग्रेन दवाओं (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाजोसिन, पेथिडीन, फेंटेनाइल), या एंटीट्यूसिव ड्रग्स के साथ किया जाता है। डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न)।

Sibutramine मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है।

सिबुट्रामाइन और इथेनॉल के एक साथ प्रशासन के साथ, शराब के नकारात्मक प्रभावों में कोई वृद्धि नहीं हुई। हालांकि, सिबुट्रामाइन लेते समय अनुशंसित आहार उपायों के साथ अल्कोहल बिल्कुल असंगत है।

हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के सिबुट्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

रक्तचाप और हृदय गति को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग के साथ ड्रग इंटरैक्शन वर्तमान में पूरी तरह से समझा नहीं गया है। दवाओं के इस समूह में decongestants, antitussives शामिल हैं। ठंड और एंटीएलर्जिक दवाएं, जिनमें एफेड्रिन या स्यूडोएफ़ेड्रिन शामिल हैं। इसलिए, सिबुट्रामाइन के साथ इन दवाओं के एक साथ उपयोग के मामलों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

वजन घटाने के लिए दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन का सहवर्ती उपयोग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है या मानसिक विकारों के उपचार के लिए दवाओं को contraindicated है।

Reduxin की खुराक मिली

दवा मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियां और कैप्सूल सुबह में एक ही समय पर, बिना चबाए और भोजन के सेवन के साथ पर्याप्त मात्रा में तरल (1 गिलास पानी) के साथ लेना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में परिवर्तन की गतिशीलता और वजन घटाने की गतिशीलता की निगरानी करना आवश्यक है। यदि 1-2 सप्ताह के बाद रक्त में ग्लूकोज एकाग्रता का इष्टतम मूल्य नहीं पहुंचा है, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को 2 टैब तक बढ़ाया जाना चाहिए।

मेटफॉर्मिन की सामान्य रखरखाव खुराक 1700 मिलीग्राम / दिन है। मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक 2550 मिलीग्राम है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, मेटफॉर्मिन की दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, 1 टैब लें। सुबह और 1 टैब। शाम के समय।

यदि उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर 2 किलो वजन कम नहीं होता है, तो सिबुट्रामाइन की खुराक बढ़ाकर 15 मिलीग्राम / दिन कर दी जाती है। रेडक्सिन मेट के साथ उपचार उन रोगियों में 3 महीने से अधिक नहीं रहना चाहिए जो चिकित्सा के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, अर्थात। जो उपचार के 3 महीने के भीतर आधार रेखा के 5% वजन घटाने को प्राप्त करने में विफल रहते हैं। उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, यदि आगे की चिकित्सा के दौरान, वजन घटाने के बाद, रोगी फिर से शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक प्राप्त करता है।

उपचार की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि सिबुट्रामाइन लेने की लंबी अवधि के संबंध में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में आहार और व्यायाम के संयोजन में Reduxin Met के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मेटफोर्मिन

लक्षण 85 ग्राम (42.5 गुना अधिकतम दैनिक खुराक) की खुराक पर मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया नहीं देखा गया था, लेकिन लैक्टिक एसिडोसिस के विकास को नोट किया गया था।

महत्वपूर्ण ओवरडोज या संबंधित जोखिम कारक लैक्टिक एसिडोसिस के विकास को जन्म दे सकते हैं।

उपचार: लैक्टिक एसिडोसिस के संकेतों के मामले में, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी को तत्काल अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और लैक्टेट की एकाग्रता निर्धारित करने के बाद, निदान को स्पष्ट किया जाना चाहिए। शरीर से लैक्टेट और मेटफॉर्मिन को हटाने का सबसे प्रभावी उपाय हेमोडायलिसिस है। रोगसूचक उपचार भी किया जाता है।

Sibutramine

सिबुट्रामाइन के ओवरडोज पर बेहद सीमित डेटा हैं। ओवरडोज से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना। संदिग्ध ओवरडोज के मामले में रोगी को अपने चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।

उपचार: कोई विशिष्ट उपचार या विशिष्ट मारक नहीं है। सामान्य उपाय करना आवश्यक है: मुक्त श्वास सुनिश्चित करें, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करें, और यदि आवश्यक हो, तो सहायक रोगसूचक उपचार करें। सक्रिय चारकोल का समय पर उपयोग, साथ ही गैस्ट्रिक पानी से धोना, शरीर में सिबुट्रामाइन के सेवन को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले रोगियों को बीटा-ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है। मजबूर मूत्राधिक्य या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

अधिक मात्रा के मामले में, आपको रेडक्सिन मेट लेना तुरंत बंद कर देना चाहिए।

एहतियाती उपाय

लैक्टिक एसिडोसिस

लैक्टिक एसिडोसिस एक दुर्लभ लेकिन गंभीर (आपातकालीन उपचार के अभाव में उच्च मृत्यु दर) जटिलता है जो मेटफॉर्मिन के संचय के कारण हो सकती है। मेटफोर्मिन लेते समय लैक्टिक एसिडोसिस के मामले मुख्य रूप से मधुमेह के रोगियों में गंभीर गुर्दे की कमी के साथ होते हैं।

अन्य संबंधित जोखिम कारकों पर विचार किया जाना चाहिए, जैसे कि विघटित मधुमेह मेलेटस, किटोसिस, लंबे समय तक उपवास, शराब, यकृत की विफलता और गंभीर हाइपोक्सिया से जुड़ी कोई भी स्थिति। यह लैक्टिक एसिडोसिस की घटनाओं को कम करने में मदद कर सकता है।

लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए जब गैर-विशिष्ट लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि मांसपेशियों में ऐंठन, डिस्पेप्टिक लक्षणों के साथ, पेट में दर्द और गंभीर शक्तिहीनता। लैक्टिक एसिडोसिस की विशेषता एसिडोटिक डिस्पेनिया, पेट में दर्द और हाइपोथर्मिया के बाद कोमा है।

नैदानिक प्रयोगशाला संकेतक रक्त पीएच (7.25 से कम) में कमी, 5 मिमीोल / एल से अधिक रक्त प्लाज्मा में लैक्टेट सामग्री, एक बढ़ा हुआ आयनों का अंतर और एक लैक्टेट / पाइरूवेट अनुपात है। यदि आपको चयापचय एसिडोसिस पर संदेह है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

सर्जिकल ऑपरेशन

नियोजित सर्जिकल ऑपरेशन से 48 घंटे पहले Reduxin Met का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और 48 घंटे के बाद से पहले जारी नहीं रखा जा सकता है, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य सामान्य पाया गया हो।

गुर्दा कार्य

चूंकि रेडक्सिन मेट शुरू करने से पहले और उसके बाद नियमित रूप से किडनी द्वारा मेटफोर्मिन का उत्सर्जन किया जाता है, सीसी निर्धारित करना आवश्यक है: सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्रति वर्ष कम से कम 1 बार, और बुजुर्ग रोगियों में वर्ष में 2-4 बार, साथ ही सामान्य की निचली सीमा पर सीसी वाले रोगियों में।

बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य में संभावित गड़बड़ी के मामले में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, जब एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक या एनएसएआईडी का उपयोग किया जाता है।

मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे पूरे दिन कार्बोहाइड्रेट के समान सेवन के साथ आहार का पालन करना जारी रखें। अधिक वजन वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे कम कैलोरी वाले आहार (लेकिन 1000 किलो कैलोरी / दिन से कम नहीं) का पालन करना जारी रखें।

Reduxin Met का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां शरीर के वजन को कम करने के लिए सभी गैर-दवा उपाय अप्रभावी हैं - यदि 3 महीने के लिए वजन घटाना 5 किलो से कम था। Reduxin Met के साथ उपचार मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में वजन घटाने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाना चाहिए। व्यापक चिकित्सा में आहार और जीवन शैली में बदलाव और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि दोनों शामिल हैं। चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण घटक खाने के व्यवहार और जीवन शैली में एक स्थिर परिवर्तन के लिए पूर्वापेक्षाओं का निर्माण है, जो ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद भी प्राप्त वजन घटाने को बनाए रखने के लिए आवश्यक हैं। Reduxin Met के साथ चिकित्सा के भाग के रूप में, रोगियों को अपनी जीवन शैली और आदतों को इस तरह से बदलने की आवश्यकता होती है कि, उपचार पूरा होने के बाद, शरीर के वजन में प्राप्त कमी बनी रहे। मरीजों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता से शरीर के वजन में बार-बार वृद्धि होगी और उपस्थित चिकित्सक के पास बार-बार जाना होगा।

Reduxin Met लेने वाले रोगियों में रक्तचाप और हृदय गति को मापना आवश्यक है। उपचार के पहले 3 महीनों में, इन मापदंडों की हर 2 सप्ताह और फिर मासिक रूप से निगरानी की जानी चाहिए। यदि लगातार दो मुलाकातों के दौरान हृदय गति ≥10 bpm या सिस्टोलिक/डायस्टोलिक दबाव ≥10 mmHg में वृद्धि पाई जाती है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, जिनका रक्तचाप एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के दौरान 145/90 मिमी एचजी से ऊपर है, यह नियंत्रण विशेष रूप से सावधानी से किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो कम अंतराल पर। उन रोगियों में जिनका रक्तचाप दो बार मापने पर 145/90 मिमी Hg से अधिक हो गया है, Reduxin Met के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

तीव्र हृदय विफलता और अस्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ पुरानी हृदय विफलता में मेटफॉर्मिन का उपयोग contraindicated है। पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में, Reduxin Met लेने से हाइपोक्सिया और गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, ऐसे रोगियों को हृदय और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

स्लीप एपनिया के रोगियों में रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। इन दवाओं में हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन) शामिल हैं; एंटीरैडमिक दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटलोल); गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक सिसाप्राइड; पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, जैसे कि हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया।

MAO इनहिबिटर्स (फ़राज़ज़ोलोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन सहित) और Reduxin Met लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 सप्ताह होना चाहिए।

यद्यपि सिबुट्रामाइन के उपयोग और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है, हालांकि, इस समूह में दवाओं के प्रसिद्ध जोखिम को देखते हुए, नियमित चिकित्सा निगरानी के साथ, प्रगतिशील डिस्पेनिया जैसे लक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। (श्वास विकार), सीने में दर्द और पैरों में सूजन...

यदि आप Reduxin Met दवा की एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक में दवा की दोहरी खुराक नहीं लेनी चाहिए, निर्धारित योजना के अनुसार दवा को आगे भी लेना जारी रखने की सलाह दी जाती है।

Reduxin Met दवा लेने की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जब सिबुट्रामाइन और अन्य सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर का सह-प्रशासन किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्तस्राव की संभावना वाले रोगियों में, साथ ही हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाओं को लेने पर, सिबुट्रामाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यद्यपि सिबुट्रामाइन की लत पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है, यह पता लगाया जाना चाहिए कि क्या रोगी को नशीली दवाओं पर निर्भरता का इतिहास था और नशीली दवाओं के दुरुपयोग के संभावित संकेतों पर ध्यान देना चाहिए।

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Reduxin Met दवा लेने से वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता सीमित हो सकती है। दवा Reduxin Met के उपयोग की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

कैप्सूल नंबर 2 नीला; कैप्सूल की सामग्री थोड़े पीले रंग के टिंट पाउडर के साथ सफेद या सफेद होती है।

एक्सीसिएंट्स:कैल्शियम स्टीयरेट।

कैप्सूल खोल की संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड डाई, एज़ोरूबिन डाई, पेटेंट ब्लू डाई, जिलेटिन।

10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (1) - कार्डबोर्ड पैक।

गोलियाँ सफेद या पोस्ट व्हाइट, अंडाकार, उभयोत्तल, एक तरफ एक जोखिम के साथ।

10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (4) - कार्डबोर्ड पैक।
60 पीसी। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (3) - कार्डबोर्ड पैक।
60 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
60 पीसी। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (2) - कार्डबोर्ड पैक।
60 पीसी। - ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (4) - कार्डबोर्ड पैक।

सेट को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है।

दवा का विवरण निर्माता द्वारा उपयोग और अनुमोदित के लिए आधिकारिक निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

Reduxin® Met में एक पैकेज में दो अलग-अलग दवाएं होती हैं: टैबलेट खुराक के रूप में बिगुआनाइड समूह के मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - मेटफ़ॉर्मिन, और कैप्सूल खुराक के रूप में मोटापे के उपचार के लिए एक दवा, जिसमें सिबुट्रामाइन और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज होता है। संघटन .

मेटफोर्मिन

बिगुआनाइड्स के समूह से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के बिना हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है। सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के विपरीत, यह इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव पैदा नहीं करता है। इंसुलिन के लिए परिधीय रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता और कोशिकाओं द्वारा ग्लूकोज के उपयोग को बढ़ाता है। जिगर में ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकता है। आंतों में कार्बोहाइड्रेट के अवशोषण में देरी करता है। मेटफोर्मिन ग्लाइकोजन सिंथेज़ पर कार्य करके ग्लाइकोजन संश्लेषण को उत्तेजित करता है। सभी प्रकार के मेम्ब्रेन ग्लूकोज कैरियर्स की परिवहन क्षमता को बढ़ाता है। इसके अलावा, लिपिड चयापचय पर इसका लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन और ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है।

Sibutramine

यह एक प्रोड्रग है और विवो में मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और द्वितीयक अमाइन) के कारण इसके प्रभाव को बढ़ाता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन) के फटने को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि केंद्रीय 5HT-सेरोटोनिन और एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि को बढ़ाती है, जो तृप्ति में वृद्धि और भोजन की आवश्यकता में कमी के साथ-साथ थर्मल उत्पादन में वृद्धि में योगदान करती है। बीटाज़-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को अप्रत्यक्ष रूप से सक्रिय करना। Sibutramine भूरे वसा ऊतक पर कार्य करता है। वजन घटाने के साथ रक्त सीरम में उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) की एकाग्रता में वृद्धि और ट्राइग्लिसराइड्स की मात्रा में कमी आती है। कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) और यूरिक एसिड। सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) को बाधित नहीं करते हैं: उनके पास सेरोटोनिन (5-एचटी 1, 5-एचटी 1ए, 5-एचटी) सहित बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए संबंध नहीं है। 1बी, 5-एचटी 2सी), एड्रीनर्जिक (β1, β2, β3, α1, α2), डोपामाइन (डी 1, डी 2), मस्करीनिक। हिस्टामाइन (एच 1), बेंजोडायजेपाइन और ग्लूटामेट एनएमडीए रिसेप्टर्स।

सेल्युलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन

फार्माकोकाइनेटिक्स

मेटफोर्मिन

चूषण

दवा को अंदर लेने के बाद, मेटफॉर्मिन पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। भोजन के एक साथ सेवन से मेटफॉर्मिन का अवशोषण कम और विलंबित होता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 50-60% है। प्लाज्मा में C मैक्स लगभग 2 μg / ml या 15 μmol है और 2.5 घंटे के बाद पहुंचता है।

वितरण

उपापचय

यह बहुत कम मात्रा में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

प्रजनन

टी 1/2 लगभग 6.5 घंटे है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टी 1/2 बढ़ जाता है, शरीर में मेटफॉर्मिन के संचय का खतरा होता है।

Sibutramine

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से कम से कम 77% तेजी से अवशोषित होता है। जिगर के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान, यह CYP3A4 isoenzyme के प्रभाव में दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स (monodesmethylsibutramine (M1) और didesmethylsibutramine (M2)) के गठन के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। 15 मिलीग्राम की एकल खुराक लेने के बाद, मोनोडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन (एम 1) की अधिकतम रक्त सांद्रता (सी अधिकतम) 4 एनजी / एमएल (3.2-4.8 एनजी / एमएल), डिडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन (एम 2) - 6.4 एनजी / एमएल (5.6-) है। 7.2 एनजी / एमएल)। Cmax 1.2 घंटे (sibutramine), 3-4 घंटे (सक्रिय मेटाबोलाइट्स) के बाद हासिल किया जाता है। एक साथ भोजन का सेवन मेटाबोलाइट्स के Cmax को 30% तक कम कर देता है और एकाग्रता-समय वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र को बदले बिना इसे 3 घंटे तक पहुंचने का समय बढ़ा देता है।

वितरण

यह जल्दी से कपड़े पर वितरित किया जाता है। प्रोटीन बाध्यकारी 97% (सिबुट्रामाइन) और 94% (एम 1 और एम 2) है। उपचार शुरू होने के 4 दिनों के भीतर रक्त में सक्रिय मेटाबोलाइट्स की संतुलन एकाग्रता तक पहुँच जाती है और एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक होती है।

चयापचय और उत्सर्जन

सक्रिय मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन से गुजरते हैं, जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 सिबुट्रामाइन - 1.1 एच, एम 1 - 14 एच, एम 2 -16 एच।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्गों में फार्माकोकाइनेटिक्स

किडनी खराब

अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले डायलिसिस रोगियों में एम 2 मेटाबोलाइट को छोड़कर सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 के एयूसी पर गुर्दे की विफलता का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

संकेत

- टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और डिस्लिपिडेमिया के संयोजन में 27 किग्रा / मी 2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ शरीर के वजन को कम करने के लिए।

खुराक आहार

मेटफॉर्मिन की सामान्य रखरखाव खुराक प्रतिदिन 1700 मिलीग्राम है। मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक 2550 मिलीग्राम है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, मेटफॉर्मिन की दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, 1 गोली सुबह और 1 गोली शाम को लें।

यदि उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर शरीर के वजन में 2 किलो की कमी नहीं होती है, तो सिबुट्रामाइन की खुराक 15 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ा दी जाती है। Reduxin ® Met के साथ उपचार उन रोगियों में 3 महीने से अधिक नहीं रहना चाहिए जो चिकित्सा के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं, अर्थात। जो उपचार के 3 महीने के भीतर आधार रेखा के 5% तक शरीर के वजन में कमी हासिल करने में विफल रहते हैं। उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, यदि आगे की चिकित्सा के दौरान, वजन घटाने के बाद, रोगी फिर से शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक प्राप्त करता है। उपचार की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि सिबुट्र्रामिप लेने की लंबी अवधि के संबंध में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

Reduxin® Met के साथ उपचार मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में आहार और व्यायाम के संयोजन में किया जाना चाहिए।

खराब असर

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

मेटफोर्मिन

चयापचय और पोषण की ओर से:बहुत ही कम - लैक्टिक एसिडोसिस; लंबे समय तक उपयोग से विटामिन बी 12 के अवशोषण में कमी संभव है। मेगालोब्लास्टिक एनीमिया वाले मरीजों में विटामिन बी 12 एकाग्रता में कमी को ध्यान में रखा जाना चाहिए। तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - बिगड़ा हुआ स्वाद।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, भूख न लगना। ज्यादातर, ये लक्षण उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान होते हैं और ज्यादातर मामलों में अनायास हल हो जाते हैं। धीमी खुराक वृद्धि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता में सुधार कर सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत ही कम त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे एरिथेमा, खुजली, दांत।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:बहुत ही कम - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस, मेटफॉर्मिन के उन्मूलन के बाद, ये प्रतिकूल घटनाएं पूरी तरह से गायब हो जाती हैं।

Sibutramine

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:मुंह सूखना और अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना, बेचैनी, अपसंवेदन, और स्वाद में बदलाव आम दुष्प्रभाव हैं।

क्षिप्रहृदयता, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि, वासोडिलेशन आम हैं।

पाचन तंत्र से:बहुत बार भूख और कब्ज की कमी होती है, अक्सर मतली और बवासीर का तेज होना। शुरूआती दिनों में कब्ज की प्रवृत्ति होने पर आंतों की निकासी क्रिया को नियंत्रित करना आवश्यक होता है। यदि कब्ज होता है, तो लेना बंद करें और रेचक लें।

त्वचा की तरफ से:पसीना अक्सर नोट किया जाता है। पृथक मामलों में, सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं का वर्णन किया गया है: डिसमेनोरिया, एडिमा, फ्लू जैसे सिंड्रोम, त्वचा में खुजली, पीठ दर्द, पेट में दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, नासिकाशोथ, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक अक्षमता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, शेनलीन-जेनोक पुरपुरा (त्वचा में रक्तस्राव), आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त में "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से. विश्राम की स्थिति में रक्तचाप में 1-3 मिमी एचजी की मध्यम वृद्धि होती है। और 3-7 बीट प्रति मिनट की हृदय गति में मामूली वृद्धि। कुछ मामलों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि और हृदय गति में वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। रक्तचाप और नाड़ी में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में (पहले 4-8 सप्ताह में) दर्ज किए जाते हैं।

उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में Reduxin® Met का उपयोग: अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" देखें।

हृदय प्रणाली की ओर से:झिलमिलाहट अतालता।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (मध्यम त्वचा पर चकत्ते और पित्ती से एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा) और एनाफिलेक्सिस)।

मानसिक विकार:मनोविकृति, आत्मघाती सोच की स्थिति, आत्महत्या और उन्माद। यदि ऐसी स्थितियां होती हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

तंत्रिका तंत्र से:आक्षेप, अल्पकालिक स्मृति हानि।

दृष्टि के अंग की ओर से:धुंधली दृष्टि ("आंखों के सामने घूंघट")।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:दस्त, उल्टी.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से:गंजापन।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:मूत्रीय अवरोधन।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:स्खलन / संभोग विकार, नपुंसकता, मासिक धर्म की अनियमितता, गर्भाशय रक्तस्राव।

मतभेद

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा;

- खराब गुर्दे समारोह (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी);

- बिगड़ा हुआ जिगर समारोह;

- अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 मिमी एचजी से ऊपर रक्तचाप);

- पुरानी शराब, तीव्र इथेनॉल विषाक्तता;

- थायरोटॉक्सिकोसिस;

- प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना;

- फियोक्रोमोसाइटोमा;

- कोण-बंद मोतियाबिंद;

- व्यापक सर्जिकल ऑपरेशन और चोटें (जब इंसुलिन थेरेपी का संकेत दिया जाता है);

- लैक्टिक एसिडोसिस (इतिहास सहित);

- स्थापित औषधीय या दवा निर्भरता;

- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;

- 18 वर्ष तक की आयु और 65 वर्ष से अधिक;

- एक हाइपोकैलोरिक आहार (1000 किलो कैलोरी / दिन से कम) का अनुपालन;

- मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म);

- खाने के गंभीर विकार - एनोरेक्सिया नर्वोसा या बुलिमिया नर्वोसा;

- मानसिक बिमारी;

- गाइल्स डे ला टौरेटे सिंड्रोम (सामान्यीकृत टिक्स);

सावधानी सेदवा को निम्नलिखित शर्तों के तहत निर्धारित किया जाना चाहिए: इतिहास में अतालता; पुरानी संचार विफलता; कोरोनरी धमनियों के रोग (इतिहास सहित), कोरोनरी हृदय रोग (एमआई, एनजाइना पेक्टोरिस) को छोड़कर; कोण-बंद ग्लूकोमा के अलावा ग्लूकोमा; कोलेलिथियसिस; धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास); मानसिक मंदता और दौरे (इतिहास सहित) सहित तंत्रिका संबंधी विकार; मिर्गी; हल्के और मध्यम गंभीरता के बिगड़ा गुर्दे समारोह; मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास; रक्तस्राव की प्रवृत्ति, रक्तस्राव विकार; हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं लेना; 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति जो भारी शारीरिक कार्य करते हैं, जो लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

चूंकि अभी भी भ्रूण के लिए सिबुट्रामाइन एक्सपोजर की सुरक्षा के संबंध में पर्याप्त रूप से ठोस अध्ययन नहीं हैं, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उल्लंघन किया जाता है। Reduxin® Met लेते समय प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए।

Reduxin® Met का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है।

विशेष निर्देश

लैक्टिक एसिडोसिस

लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए जब गैर-विशिष्ट लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे मांसपेशियों में ऐंठन, डिस्पेप्टिक लक्षणों के साथ, पेट में दर्द और गंभीर शक्तिहीनता। लैक्टिक एसिडोसिस की विशेषता एसिडोटिक डिस्पेनिया, पेट में दर्द और हाइपोथर्मिया के बाद कोमा है।

सर्जिकल ऑपरेशन

Reduxin ® Met का उपयोग नियोजित सर्जिकल ऑपरेशन से 48 घंटे पहले बंद कर दिया जाना चाहिए और 48 घंटे के बाद से पहले जारी नहीं रखा जा सकता है, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य सामान्य पाया गया हो।

गुर्दा कार्य

चूंकि रेडक्सिन ® मेट दवा शुरू करने से पहले और उसके बाद नियमित रूप से किडनी द्वारा मेटफोर्मिन का उत्सर्जन किया जाता है, इसलिए सीसी निर्धारित करना आवश्यक है: सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में वर्ष में कम से कम एक बार, और बुजुर्ग रोगियों में वर्ष में 2-4 बार, साथ ही सामान्य की निचली सीमा पर सीसी वाले रोगियों में।

बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के संभावित बिगड़ा हुआ कार्य के साथ विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, जबकि एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग किया जाता है।

Reduxin® Met का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां शरीर के वजन को कम करने के लिए सभी गैर-दवा उपाय अप्रभावी हैं - यदि 3 महीने के भीतर वजन घटाना 5 किलो से कम था। Reduxin® Met के साथ उपचार मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में वजन घटाने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाना चाहिए। व्यापक चिकित्सा में आहार और जीवन शैली में बदलाव और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि दोनों शामिल हैं। चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण घटक खाने के व्यवहार और जीवन शैली में एक स्थिर परिवर्तन के लिए पूर्वापेक्षाओं का निर्माण है, जो ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद भी प्राप्त वजन घटाने को बनाए रखने के लिए आवश्यक हैं। Reduxin® Met के साथ चिकित्सा के भाग के रूप में, रोगियों को अपनी जीवन शैली और आदतों को इस तरह से बदलने की आवश्यकता होती है कि, उपचार पूरा होने के बाद, शरीर के वजन में प्राप्त कमी बनी रहे। मरीजों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता से शरीर के वजन में बार-बार वृद्धि होगी और उपस्थित चिकित्सक के पास बार-बार जाना होगा।

Reduxin® Met लेने वाले रोगियों में, रक्तचाप और हृदय गति को मापना आवश्यक है। उपचार के पहले 3 महीनों में, इन मापदंडों की हर 2 सप्ताह और फिर मासिक रूप से निगरानी की जानी चाहिए। यदि हृदय गति में ≥10 बीट प्रति मिनट की वृद्धि या सिस्टोलिक/डायस्टोलिक दबाव ≥10 mmHg लगातार दो दौरों के दौरान पाया जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में जिनका रक्तचाप एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के दौरान 145/90 मिमी एचजी से ऊपर है, यह नियंत्रण विशेष रूप से सावधानी से किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो कम अंतराल पर। जिन रोगियों का रक्तचाप बार-बार माप के दौरान दो बार 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो गया है, Reduxin® Met के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए ("साइड इफेक्ट्स देखें। हृदय प्रणाली के विकार")।

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। इन दवाओं में एच 1-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन) शामिल हैं; एंटीरैडमिक दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटलोल); गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक सिसाप्राइड; पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, जैसे कि हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया। ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।

MAO इनहिबिटर्स (फ़राज़ज़ोलोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन सहित) और Reduxin® Met लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 सप्ताह होना चाहिए।

यदि आप Reduxin® Met दवा की एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक में दवा की दोहरी खुराक नहीं लेनी चाहिए, निर्धारित योजना के अनुसार दवा को आगे भी लेना जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

Reduxin® Met दवा लेने की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब सिबुट्रामाइन और अन्य सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर का सह-प्रशासन किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्तस्राव की संभावना वाले रोगियों में, साथ ही हेमोस्टेसिस या प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाओं को लेने पर, सिबुट्रामाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Reduxin® Met दवा लेने से वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता सीमित हो सकती है। दवा Reduxin® Met के उपयोग की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

मेटफोर्मिन

लक्षण 85 ग्राम (42.5 गुना अधिकतम दैनिक खुराक) की खुराक पर मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया नहीं देखा गया था, हालांकि, लैक्टिक एसिडोसिस के विकास को नोट किया गया था।

इलाज:लैक्टिक एसिडोसिस के संकेतों के मामले में, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी को तत्काल अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और लैक्टेट की एकाग्रता निर्धारित करने के बाद, निदान को स्पष्ट करें। शरीर से लैक्टेट और मेटफॉर्मिन को हटाने का सबसे प्रभावी उपाय हेमोडायलिसिस है। रोगसूचक उपचार भी किया जाता है।

Sibutramine

सिबुट्रामाइन के ओवरडोज पर बेहद सीमित डेटा हैं। अत्यन्त साधारण ओवरडोज से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना। संदिग्ध ओवरडोज के मामले में आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

इलाज:कोई विशिष्ट उपचार या विशिष्ट मारक नहीं है। सामान्य उपाय करना आवश्यक है: मुक्त श्वास सुनिश्चित करें, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करें, और यदि आवश्यक हो, तो सहायक रोगसूचक उपचार करें। सक्रिय चारकोल का समय पर उपयोग, साथ ही गैस्ट्रिक पानी से धोना, शरीर में सिबुट्रामाइन के सेवन को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले रोगियों को बीटा-ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है। मजबूर मूत्राधिक्य या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

ओवरडोज के मामले में, आपको तुरंत Reduxin® Met लेना बंद कर देना चाहिए।

दवा बातचीत

मेटफोर्मिन

विपरीत संयोजन

आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंट:मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में कार्यात्मक गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग कर एक रेडियोलॉजिकल परीक्षा लैक्टिक एसिडोसिस के विकास का कारण बन सकती है। मेटफॉर्मिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, गुर्दे के कार्य के आधार पर, आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का उपयोग करके एक्स-रे परीक्षा के 48 घंटे पहले या उसके समय और 48 घंटे से पहले फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, बशर्ते कि परीक्षा के दौरान गुर्दे का कार्य पाया गया हो सामान्य होना।

अल्कोहल: तीव्र शराब के नशे में, लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, खासकर के मामले में:

- कुपोषण, कम कैलोरी वाला आहार;

- यकृत का काम करना बंद कर देना।

दवा लेते समय शराब और इथेनॉल युक्त दवाओं से बचना चाहिए।

संयोजनों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है

दानाज़ोल:बाद के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव से बचने के लिए डैनज़ोल के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, डैनज़ोल के साथ उपचार और बाद के बंद होने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन का एक खुराक समायोजन आवश्यक है।

क्लोरप्रोमेज़ीन:जब उच्च खुराक (100 मिलीग्राम प्रति दिन) में लिया जाता है, तो यह रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे इंसुलिन की रिहाई कम हो जाती है। न्यूरोलेप्टिक्स के उपचार में और बाद के बंद होने के बाद, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस)प्रणालीगत और स्थानीय कार्रवाई ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करती है, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि करती है, कभी-कभी कीटोसिस का कारण बनती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार में और बाद के बंद होने के बाद, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में मेटफॉर्मिन का एक खुराक समायोजन आवश्यक है।

मूत्रवर्धक:"लूप" मूत्रवर्धक के एक साथ सेवन से संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस का विकास हो सकता है। यदि सीसी 60 मिली / मिनट से कम है तो मेटफॉर्मिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के इंजेक्शन के रूप में असाइन किया गया:बीटा 2-एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना के कारण रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि। इस मामले में, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो इंसुलिन की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है।

ऐस अवरोधकऔर अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकती हैं। यदि आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

nifedipineअवशोषण और सी मैक्स मेटफॉर्मिन बढ़ाता है।

धनायनित दवाएं(एमिलोराइड, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोकैनामाइड, क्विनिडाइन, क्विनिन, रैनिटिडीन, ट्रायमटेरिन, ट्राइमेथोप्रिम और वैनकोमाइसिन), वृक्कीय नलिकाओं में स्रावित होता है, ट्यूबलर ट्रांसपोर्ट सिस्टम के लिए मेटफॉर्मिन के साथ प्रतिस्पर्धा करता है और इसके सी मैक्स में वृद्धि का कारण बन सकता है।

Sibutramine

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक, सहित। CYP3A4 isoenzyme अवरोधक (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन, आदि) दिल की दर में वृद्धि और क्यूटी अंतराल में नैदानिक रूप से नगण्य वृद्धि के साथ सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं।

रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।

कई दवाओं का एक साथ उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में सेरोटोनिन की मात्रा को बढ़ाता है, गंभीर बातचीत के विकास को जन्म दे सकता है। तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम दुर्लभ मामलों में विकसित हो सकता है जब सिबुट्रामाइन का उपयोग एक साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (अवसाद के लिए दवाएं) के साथ किया जाता है, माइग्रेन के उपचार के लिए कुछ दवाओं के साथ (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाज़ोसिन, पेथिडीन, फेंटेनाइल) के साथ ) या एंटीट्यूसिव्स। ड्रग्स (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न)। Sibutramine मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है।

एक ही समय में सिबुट्रामाइन और अल्कोहल लेते समयशराब के नकारात्मक प्रभावों में कोई वृद्धि नहीं हुई। हालांकि, सिबुट्रामाइन लेते समय अनुशंसित आहार उपायों के साथ अल्कोहल बिल्कुल असंगत है।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के सिबुट्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथया प्लेटलेट फ़ंक्शन, रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है।

रक्तचाप और हृदय गति को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग के साथ ड्रग इंटरैक्शन, वर्तमान में अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। दवाओं के इस समूह में decongestants, antitussives शामिल हैं। ठंड और एंटीएलर्जिक दवाएं, जिनमें एफेड्रिन या स्यूडोएफ़ेड्रिन शामिल हैं। इसलिए, सिबुट्रामाइन के साथ इन दवाओं के एक साथ उपयोग के मामलों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

वजन घटाने के लिए दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन का संयुक्त उपयोग, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करना, या मानसिक विकारों के उपचार के लिए दवाएं contraindicated हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। दवा को बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष (गोलियाँ 3 वर्ष, कैप्सूल 3 वर्ष)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

कैप्सूल नंबर 2 नीला; कैप्सूल की सामग्री थोड़े पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद पाउडर है।; 1 कैप।; सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 10 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 158.5 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: कैल्शियम स्टीयरेट।; कैप्सूल खोल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड डाई, एज़ोरूबिन डाई, पेटेंट नीला डाई, जिलेटिन.; गोलियाँ सफेद या पोस्ट व्हाइट, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ स्कोर की गईं।; 1 टैब।; मेटफॉर्मिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) 850 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

संकेत

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (≥ 1/100, 1/10), अक्सर (> 1/100,

Reduxin ने समीक्षा के उपयोग के लिए निर्देशों का पालन किया। रेडक्सिन मेथ और रेडक्सिन के बीच का अंतर

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

संकेत

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

विशेष निर्देश

Reduxin के उपयोग के संकेत मिले

Reduxin के उपयोग में अवरोध मिले

Reduxin met गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

Reduxin साइड इफेक्ट मिले

Reduxin की खुराक मिली

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

संकेत

खुराक आहार

खराब असर

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

विशेष निर्देश

जरूरत से ज्यादा

दवा बातचीत

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

भंडारण के नियम और शर्तें

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

संकेत

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

विशेष निर्देश

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